BioPro IEX色谱柱_株式会社YMC上海代表处

BioPro IEX 系列是针对蛋白、核酸等生物医药品纯化与分析而开发的离子交换色谱柱。该系列产品采用非特异性吸附极低的亲水聚合物为基质，键合强阴/阳离子官能团而成。既有非常适于生物医药品（如抗体类）特征解析及品质管理等要求的高分离能力的无孔类型色谱柱，亦有适于实验室级别纯化的高分离、高吸附量的多孔型色谱柱。同时备有用于初期及中期制备的离子交换填料。

纯化制备用离子交换填料BioPro IEX系列产品

产品一览

	基质	颗粒径 (μm)	离子交换官能团	出厂时的对离子	离子交换容量 [参考值]] (meq/mL-resin)	动态吸附容量 [参考值] (mg/mL-resin)	适用pH范围	柱管材质
BioPro IEX QA	亲水性多孔聚合物	5	-CH₂N⁺(CH₃)₃	Cl^-	0.09	>110 (BSA)	2-12	PEEK
BioPro IEX SP	亲水性多孔聚合物	5	-CH₂CH₂CH₂SO₃^-	Na⁺	0.09	>70 (human-IgG)
BioPro IEX QF	亲水性无孔聚合物	3 5	-CH₂N⁺(CH₃)₃	Cl^-	0.09	>12 (BSA)
BioPro IEX SF	亲水性无孔聚合物	3 5	-CH₂CH₂CH₂SO₃^-	Na⁺	0.24	>10 (human-IgG)

要点

采用非特异性吸附极低的亲水聚合物为基质
使与官能团相互作用最大化的表面构造
最紧密的装填技术实现了以往没有的高理论塔板数和优秀的峰对称性
高动态吸附容量及回收率的多孔型色谱柱适于从分析到少量纯化
专为超高速、高效分析而设计的无孔型色谱柱
非常适于生物医药品（如抗体）特征解析与品质管理

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分取精製の流れとその検討方法

产品特点

短时间内实现良好的分离~人源化单抗的分析~
卓越的再现性~单克隆抗体的分析~
适于超高速分析的30mm柱长的无孔色谱柱
高动态吸附容量&高回收率
即使高载样量条件下仍维持高分离性能的高吸附能力

短时间内实现良好的分离~人源化单抗的分析~

下图为BioPro IEX SF与市售色谱柱在相同梯度条件下（pH5.6）分离人源化单抗的谱图对比。与市售色谱柱相比，BioPro IEX SF可实现短时间分析且因峰形更尖锐所以展现出更好的分离效果。

Eluent	A) 20 mM MES-NaOH (pH 5.6) B) 20 mM MES-NaOH (pH 5.6)　 containing 0.2 M NaCl
Initial gradient conc.	35%B (70 mM NaCl）
Gradient slope	0.25%B/min (0.5 mM NaCl)
Flow rate	180 cm/hr (0.5 mL/min for 100 X 4.6 mmI.D., 0.378 mL/min for 250 X 4.0 mmI.D.)
Temperature	30℃
Detection	UV at 280 nm
Injection	10 μL
Sample	Humanized monoclonal IgG1 (1 mg/mL)

卓越的再现性～单克隆抗体的分析

从BioPro IEX SF批次间分离效果数据比较中可以看出，任一批次的填料均有很高的分离能力，展现出卓越的批次间再现性。因该系列产品具有很高的批次间再现性，因此非常适用于生物医药品的品质管理。

Column	BioPro IEX SF 5 μm, 100 X 4.6 mmI.D.
Eluent	A) 20 mM NaH₂PO₄-Na₂HPO₄ (pH 6.5) B) 20 mM NaH₂PO₄-Na₂HPO₄ (pH 6.5) containing 0.2 M NaCl 0-50%B (0.5-30 min)
Flow rate	0.5 mL/min (180 cm/hr)
Temperature	25℃
Detection	UV at 215 nm
Injection	10 μL
Sample	monoclonal antibody (IgG1)

适于超高速分析的30mm柱长的无孔色谱柱

下图为无孔型色谱柱与有孔型色谱柱对蛋白质的谱图对比。因BioPro IEX色谱柱中的无孔型色谱柱的基质具有优秀的机械强度，为提高分离效率可通过提高流速获得更快速的分析。

Ribonuclease A
Cytochrome c
Lysozyme

Eluent	A) 20 mM KH₂PO₄-K₂HPO₄ (pH 6.8) B) 20 mM KH₂PO₄-K₂HPO₄ (pH 6.8) containing 0.5 M NaCl 0-100%B (0-4 min) for BioPro IEX SF 0-100%B (0-60 min) for BioPro IEX SP
Temperature	25℃
Detection	UV at 220 nm
Injection	20 μL

高动态吸附容量&高回收率

BioPro IEX色谱柱中的有孔型色谱柱是一款将非特异性吸附降低至最小的亲水性聚合物为基质的离子交换色谱柱，因有易于与蛋白质进行相互作用的表面构造，因此对蛋白质展示出很高的动态吸附容量与高回收率。

BSA的动态吸附容量及回收量

	Dynamic binding capacity (mg/mL-resin, 10% breakthrough)	Eluted amount (mg/mL-resin)	Recovery* (%)
BioPro IEX QA	126	120	95
A社 (porous Q type)	73	58	79
B社 (porous Q type)	100	35	35

*Recovery: (Eluted amount/Dynamic binding capacity) X 100

Breakthrough curves（穿透曲线）

Column	BioPro IEX QA 50 X 4.6 mmI.D. A社 (porous Q Type) 50 X 4.6 mmI.D. B社 (porous Q Type) 50 X 5.0 mmI.D.
Linear velocity	180 cm/hr
Sample	1 mg/mL Bovine serum albumin (BSA) in equilibration buffer
Equilibration buffer	20 mM Tris-HCl (pH 8.6)
Elution buffer	20 mM Tris-HCl (pH 8.6) containing 1.0 M NaCl
Detection	UV at 280 nm

即使高载样量条件下仍维持高分离性能的高吸附能力

对于市售色谱柱即使载样量不大时，也常常存在峰形差分离不佳的情况。而BioPro IEX QA即使在高载样量的情况下也显示出良好的峰形，可用于那些希望提高上样量以便于检测小峰的情况。同时，由于具有很高的回收率，因此也适用于小规模的纯化制备。

大量上样时的分离能力

Ovalbumin
Trypsin inhibitor

Eluent	A) 20 mM Tris-HCl (pH 8.1) B) 20 mM Tris-HCl (pH 8.1) containing 0.5 M NaCl 10-80%B (0-30 min)
Flow rate	0.5 mL/min
Temperature	25℃
Detection	UV at 280 nm
Injection	100 μL

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分取精製の流れとその検討方法

填料	颗粒径（µm）	孔径	柱尺寸内径×柱长（ｍｍ）	产品型号
BioPro IEX QA	5	porous	4.6 X 30	QAA0S05-0346WP
			4.6 X 50	QAA0S05-0546WP
			4.6 X 100	QAA0S05-1046WP
BioPro IEX SP	5	porous	4.6 X 30	SPA0S05-0346WP
			4.6 X 50	SPA0S05-0546WP
			4.6 X 100	SPA0S05-1046WP
BioPro IEX QF	3	non-porous	4.6 X 30	QF00S03-0346WP
			4.6 X 50	QF00S03-0546WP
			4.6 X 100	QF00S03-1046WP
	5	non-porous	4.6 X 30	QF00S05-0346WP
			4.6 X 50	QF00S05-0546WP
			4.6 X 100	QF00S05-1046WP
BioPro IEX SF	3	non-porous	4.6 X 30	SF00S03-0346WP
			4.6 X 50	SF00S03-0546WP
			4.6 X 100	SF00S03-1046WP
	5	non-porous	4.6 X 30	SF00S05-0346WP
			4.6 X 50	SF00S05-0546WP
			4.6 X 100	SF00S05-1046WP