制备的整体解决方案
GMP支持・维护
在世界各国的GMP制造工厂中都有使用YMC设备的实例,我们能够提供客户所需要的支持。
GMP支持
FAT(工厂搬入检测)
YMC进行过大量的分离用色谱系统工厂搬入检测,我们可以根据客户实际需求提供对应的检测。
IQ/OQ(安装合格评定/运行合格评定)
可提供安装合格评定/运行合格评定服务。在现场由熟练的技术人员进行检测、数据记录。整理完成后交付客户确认。
CSV(电子化系统验证)
YMC的系统所使用的软件可进行电子化系统验证。基于要求规格的文件编写、设计再审查环节后的软件实装。对软件进行了充分的验证、实施了合格性评定。
维护
维护计划
YMC可根据客户期望提出维护方案。YMC的系统搭载的是日本国内高可信赖性的仪器仪表,提供快速及时的技术支持。(系统维护推荐时间为一年一次)
维修服务
设备性能达不到使用标准、突发故障等问题发生时,我们提供快速支持。对于突发故障类型能够做到48小时内到现场解决。