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产品信息

N-Rich

产品特点
  • 次要成分和目标物产生的杂质能够简单、短时间单离
  • 轻松对应ICH Q3A(R2)

原料药和产品含有少量杂质的单离非常有难度,因为解析和试验需要的量和纯度需要分析级别的高分离能色谱系统进行几周到几个月的多次纯化获得,期间杂质(目标物)还有变性和分解掉的可能性。
N-Rich只需一晚就能将非常低浓度的目标物浓缩、单离所需要的量和纯度。

  • 边追加进样边反复循环纯化操作,含有其他峰的状态下浓缩目标物
  • 不追加进样再多次进行循环纯化,能够提升目标物的峰和重叠峰的分离效果
  • 最后将浓缩的目标物梯度洗脱回收

可任意设定循环数量应对目标物的纯化量。
N-Rich对目标物产生的杂质单离和生物制剂/生物仿制药产品开发有很大作用。

 

 

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