产品信息
BioStream
BioStream是注入了YMC丰富产品经验和成熟技术而开发的低压色谱层析系统。集操出色的操作性、高品质、高性能于一身。
最适用于离子交换层析、尺寸排阻层析等生物医药品制造的下游工艺相关的分离提纯。完全满足抗体等生物医药品的分离提纯工艺中卫生性、快速性、高纯度的要求。
提供从开发到GMP生产制造的广泛规格进行选择。
- 特点
-
- 最适用于生物医药制造下游工艺的提纯
- 基于cGMP标准的日本制造，可支持防爆功能
- 洗净能力出色、卫生性好，适用于CIP/SIP
- 搭载业界内最大级别21.5英寸触摸屏，操作性能出众。
- 使用多隔膜泵实现流量低脉冲
- 可支持IQ/OQ检验、CSV格式
用途
- 多肽、蛋白质的分离
- 食品、医药、农药分解物的分离
- 发酵物的分离
触屏界面、操作简单
系统操作采用21.5英寸的触摸屏，操作的视觉、感觉体验良好。在主控制画面，操作控制对应的动作及各传感器当前状态一目了然。
通过流路图画面（上部分）中的图标可进行流路切换、在泵的操作面板里进行流量控制。
运行程序自由度高
在同一画面内能确认「事件」「收集器条件」「送液条件」「警报条件」设定，直观又简单地生成想要地程序。
通过确认根据设定程序生成的流量图，确保程序设定与预期一致。
- 事件设定（左上表格）完成对流路切换、终止条件、标记线等的设定
- 送液设定（左下表格）完成对流量的设定
- 收集器设定（右上表格）完成对收集口切换条件的设定
- 警报设定（右中表格）完成报警条件设定
- 流量图可确认流量设定内容
流量控制精准
采用5连式的无油隔膜泵，不仅脉冲少，在生产上也能安心使用。使用伺服电机式的泵控制辅以流量计进行反馈，实现了高精度的流量控制。
双泵时的线性流量运行
双泵时的梯度流量运行
丰富的配置选项
- 高压勾兑功能：增加1台主泵。通过反馈运行实现高精度的高压流量勾兑。
- 压力计增配：色谱柱出口侧设置。显示线路内的残留压力。
- 温度计增配：色谱柱入口侧设置。显示线路内部的温度。
- 外部接口增配：色谱柱入口侧设置外部接口，可在流路内增加过滤器。
- 外部接口增配：色谱柱入口侧设置外部接口，可在流路内增加过滤器。
- 收集口增配：最大可支持10个收集口。
法规支持
- GMP： 各种证明书的提出、实施各阶段的适合性评价
- CSV： 搭建开发、检验的生命周期模型，在各阶段进行验证。
- 电子签名：4类型操作权限的账号密码组合方式的登录管理
- 电子记录：真实性、可见性、保存性、自动备份、连接限制、时间水印、可审查
- 関連リンク
流路图
※蓝色部分是可选项。
规格
| 型号 | BSTP-800 | BSTP-03K | BSTS-03K | BSTS-10K | BSTS-30K |
|---|---|---|---|---|---|
| 最大流量 | 800 mL/min | 3000 mL/min | 3000 mL/min | 10 L/min | 30 L/min |
| 配管材质 | PFA | SUS | |||
| 配管接头 | 树脂配管1/4"接头 | 树脂配管3/8"接头 | ISO 8A套环接头 | ISO 10A、15A套环接头 | ISO 1S套环接头 |
| 阀门 | 气动执行器驱动 | ||||
| 泵 | 气动执行器驱动 隔膜式（无油隔膜） | ||||
| 系统耐压 | 0.5 MPa（最大0.6 MPa） | ||||
| 环境温度 | 5～30℃ | ||||
| 液体接触部分 材质 | PFA、PTFE、石英、玻璃、EPDM | SUS316L、PTFE、石英、玻璃、EPDM | |||
| 入口 | 5口 | ||||
| 出口 | 5口 | ||||
| 流量精度 | ± 2%F.S. | ||||
| 传感器配置 | pH传感器 2～12（精度2%F.S.） | ||||
| 导电率传感器 0～200 mS/cm（精度2%F.S.） | |||||
| 压力传感器 0～1.0 MPa（精度2%F.S.） | |||||
| 流量传感器（精度1%F.S.） | |||||
| UV检测器 200～400 nm 范围内的任意3波长 0～2 AU（精度2%F.S.） | |||||
| 温度传感器 0～100℃ | |||||
| 其他标准功能 | 空气滤阱、空气检测器、色谱柱流路选择（柱旁路） | ||||
| 操作软件 | BioStream 软件 | ||||
| 外观尺寸（W×D×H） | 800×900×1300 mm | 900×1100×1800 mm | 900×1100×1800 mm | 1300×1200×1800 mm | 1800×1500×1800 mm |
| 重量 | 200 kg | 250 kg | 300 kg | 400 kg | 600 kg |
| 公用 | 単相100 V（15 A） | 三相200 V（20 A） | 三相200 V（30 A） | 三相200 V（40 A） | |
| 仪表气体配置0.5 MPa干燥空气 | |||||
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