产品信息
生物医药品纯化制备指南
细胞培养产出的生物医药品不仅在生产工艺的处理方面非常繁杂，生产成本亦随之增加。其生产工艺大致可分为培养等上游工艺与纯化制备等的下游工艺。另外，下游工艺的纯化分离基本有初期捕获（Capture）、中间纯化、最终纯化（Polishing）三个阶段。根据分离目的，各阶段选用相对应的填料与设备。YMC公司以降低生物医药品纯化制备的成本为初衷，竭力为客户提供高品质产品与服务。
生物医药品的纯化制备工程
| 初期捕获 | 目的 | 蛋白质的浓缩 |
|---|---|---|
| 方法 |
亲和色谱 离子交换色谱 疏水色谱等等 |
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| 追求性能 |
高通量的处理能力 易于放大 |
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| 中间纯化 | 目的 | 除去大部分杂质蛋白 |
| 方法 |
离子交换色谱 体积排阻色谱 疏水色谱等等 |
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| 追求性能 |
高分离能力 易于放大 |
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| 最终纯化 | 目的 | 除去微量杂质蛋白 |
| 方法 |
体积排阻色谱 离子交换色谱 反相色谱等等 |
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| 追求性能 | 高分离能力 |
下游纯化工艺产品
我司备有用于生物医薬品纯化制备的一系列产品，包括填料、制备柱（含玻璃柱）、以及制备色谱仪器等等。根据需要，可为您提供不同的填料与设备组合方案。
| 产品名 | 对应制备设备 | |
|---|---|---|
| 离子交换担体 | ||
| 体积排阻填料 | ||
| 反相填料 |
生物医药品的品质管理
含抗体医药品在内的生物医药品多采用细胞培养方式生产，与小分子医药品相比存在易于变性的问题，制剂中常常含有来自于宿主细胞的杂质及由目的物产生的杂质等等。在品质管理中，因需要对由目的物产生的异质体等进行分离，因此需要选用高分离性能的色谱柱。在品质管理的应用上，我司备有一系列高分离能力且有良好批次再现性的产品，具体如下：
| 产品名 | |
|---|---|
| 离子交换色谱柱 | |
| 水系SEC色谱柱 | |
| HIC用色谱柱 | |
| 反相色谱柱 |
委托纯化服务
GMPに対応した医薬品精製プラントでラボスケールからプラントスケールまで、クロマトグラフィーによる精製に対応します。
技術資料
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